HABER MERKEZİ – Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumu (ANVISA) pazartesi günü Rus Covid-19 aşısı Sputnik V’ye onay vermediğini duyurdu. ANVISA’dan yapılan açıklamada, Sputnik tarafında üreme kapasitesi olmayan virüsler kullanıldığı belirtilmesine rağmen ülkeye gelen tüm aşılarda çoğalabilen adenovirüs tespit edildiği ifade edildi. Sputnik V üreticisi ise ANVISA’nın açıklamasına tepki göstererek, Brezilya’yı kasıtlı olarak yanlış bilgi yaymakla suçladı ve
ANVISA’dan yapılan açıklamada, Sputnik tarafında üreme kapasitesi olmayan virüsler kullanıldığı belirtilmesine rağmen ülkeye gelen tüm aşılarda çoğalabilen adenovirüs tespit edildiği ifade edildi.
İtalya Covid-19 Acil Durum Komiseri Francesco Figliuolo, pazartesi günü Sputnik V aşısı onay süreci hakkında açıklamalarda bulundu.
Figliuolo, İtalya’da aşının kullanım onayı verilmesi için Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) kararının beklendiğini belirterek, 4 Mart’ta başlatılan ön değerlendirme sürecinin üretici firma kaynaklı 3 nedenden dolayı uzadığını duyurdu.
İtalya Covid-19 Acil Durum Komiseri, “Birincisi üretici firma, tüm üretim aşamalarının onaylanabilmesi için gerekli belgeleri göndermedi.” açıklamasında bulundu.
İkinci sebep olarak yan etkiler ve klinik deneyler hakkında tüm aşamaların şeffaf olmadığını belirten Figliuolo, “Son olarak Sputnik üreticileri, EMA’nın üretim tesislerinde yapacağı incelemeleri Mayıs ayına erteledi” ifadelerini kullandı.
EMA yetkililerinin, Sputnik’in Mart ayında yaptığı onay başvurusu üzerine 10 Nisan’da Rusya’da üretim tesislerinde inceleme yapması öngörülüyordu.
