HABER MERKEZİ- Biontech ve Pfizer üreticileri, korona aşılarının hamile kadınlarda kullanımı üzerine büyük bir araştırma başlatıyor. İki şirket, bunun anne adayları için aşının güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini netleştirmeyi amaçladığını duyurdu. Şimdiye kadar gebe kadınlar ve çocuklar için aşı önerilmiyordu, çünkü ilgili çalışmaların eksikliğinden dolayı tolere edilebilirlik konusunda güvenilir veriler bulunmamaktaydı. 18 yaş ve üzeri
Şimdiye kadar gebe kadınlar ve çocuklar için aşı önerilmiyordu, çünkü ilgili çalışmaların eksikliğinden dolayı tolere edilebilirlik konusunda güvenilir veriler bulunmamaktaydı.
18 yaş ve üzeri yaklaşık 4 bin sağlıklı hamile kadında faz 2/3 aşaması bir klinik deneyde test edilecek. Aşılar söylendiği gibi gebeliğin 24. ve 34. haftaları arasında yapılacak. Katılımcılar rastgele iki gruba ayrılacak. Bir gruba gerçek aşı, ikinci gruba plasebo verilecek.
Doğumdan sonra bebekler gözlemlenecek
Biontech’in kurucu ortağı ve tıp direktörü Özlem Türeci, “Amacımız, son derece etkili Covid-19 aşımıza geniş erişim sağlamak. Aşılama kampanyalarını hamile kadınlar gibi diğer savunmasız gruplara yaymanın zamanı geldi. Böylelikle hamile kadınlar hem kendilerini, hem de gelecek nesillerini korunabilir.” dedi.
Gebe kadınlar, çalışmanın bir parçası olarak on aya kadar gözlenecek. Şirketlerin açıkladığı gibi, bebekler için aşıların güvenliği ve koruyucu antikorların çocuklara aktarılması da incelenecek. Bebeklerin altı aylık olana kadar gözlemleneceği belirtildi. Hamilelik sırasında yalnızca plasebo alan annelere doğumdan sonra bilgi verilecek ve aşı olmaları sağlanacak.
Gençler ve çocuklar da test edilecek
ABD ilaç şirketi Pfizer’in klinik araştırmalar ve geliştirme başkanı William Gruber, “Hamile kadınlarda komplikasyon riski var ve Covid-19 şiddetli seyrediyor.” dedi. Bu nedenle, bu grup için güvenli ve etkili bir aşı geliştirmek çok önemli. İki şirket, gençlerle yaptığı bir çalışmada da aşıyı test ediyor.
Ayrıca 5 ile 11 yaş arası çocuklarla yapılacak bir araştırmanın önümüzdeki birkaç ay içinde başlayacağı belirtildi. Hamile kadınlar ve çocuklar gibi hassas grupların aşılarına ilişkin klinik araştırmalar, genellikle ancak diğer gruplarla yapılacak çalışmaların başarıya ulaşmasından sonra başlar.
